Es tracta d’un tub de silicona d’alta puresa dissenyat específicament per a procediments mèdics invasius o implantables, complint els més alts estàndards de biocompatibilitat i funcionalitat. El seu valor bàsic rau en la seva biocompatibilitat, la controlabilitat precisa i l’estabilitat a llarg termini, cosa que la converteix en una “línia de vida” per a cirurgies crítiques com l’empelt de l’artèria coronària i la cirurgia reconstructiva.
Avantatges
Altament biocompatible
No hi ha leachables, ni components al·lèrgics i cap resposta immune quan es troba en contacte prolongat amb el teixit humà, garantint una recuperació postoperatòria segura per als pacients.
Disseny de parets de tub ultra-suau
Amb una duresa de la costa fins a 20-30A, el tub és suau i s’ajusta al teixit d’òrgan, reduint la pressió i el malestar i la millora del confort postoperatori per als pacients.
Coincidència d’especificació precisa
Ofereix una gamma de diàmetres de tub de 0,5 mm a 12mm, així com productes personalitzats amb diferents angles de flexió, per satisfer els requisits precisos de diversos procediments quirúrgics.
Alta resistència i resistència a la fatiga
Resisteix a 1.000 proves de flexió sense danys, mantenint la integritat estructural durant els procediments quirúrgics i la recuperació postoperatòria per assegurar l'estabilitat funcional.
Aplicacions
Drenatge postoperatori
S'utilitza en cirurgies abdominals com els procediments hepatobiliaris i gastrointestinals per drenar el líquid postoperatori i l'acumulació de sang, reduint eficaçment els riscos d'infecció; En les cirurgies de substitució de les articulacions ortopèdiques per ajudar a drenar la cavitat articular exsudats i promoure la curació de ferides.
Suport i reconstrucció d’òrgans
En les cirurgies otorinolaringològiques, serveix de tub de cavitat nasal i de suport del canal de l’oïda per mantenir l’estabilitat estructural postoperatòria; En les cirurgies urològiques, s’utilitza per al suport i la reconstrucció d’urèter i uretra per ajudar a restaurar la funció d’òrgans.
Canal quirúrgic mínimament invasiu
En les cirurgies toracoscòpiques i laparoscòpiques, funciona com a canal de lliurament de gas i de manipulació d’instruments quirúrgics per assegurar una clara visualització quirúrgica; En els procediments neurocirúrgics mínimament invasius, ajuda a la prestació de fàrmacs o a l'extracció de mostres de teixit.
Diferències entre tubs de silicona quirúrgica i tubs de silicona ordinaris
|
Característiques |
Tubs de silicona quirúrgica |
Tubs de silicona mèdica ordinaris |
|
Biocompatibilitat |
Estàndard de grau d’implant (ISO 10993-1) |
Estàndard de qualificació de contacte (per exemple, classe VI USP) |
|
Tractament superficial |
Paret interior ultra suau (evita l’adhesió de coàguls de sang) |
Suavitat convencional |
|
Recobriment anticoagulant |
Conté parcialment el recobriment d’heparina/hidròfil (redueix el risc de coagulació de sang) |
Res |
|
Precisió mecànica |
Parets ultra-fines + alta elasticitat (per evitar el desplaçament durant l’anastomosi vascular/nerviosa) |
Gruix convencional |
|
Grau d'esterilització |
Resistent als raigs gamma/òxid d’etilè (esterilització profunda) |
Desinfecció convencional |
|
Requisits de certificació |
Certificació MDR de classe III de la FDA/CE |
Certificació del dispositiu de classe I o II |
Procés de producció
Inspecció de doble matèria primera
La silicona de grau mèdic és seleccionada i es sotmet a espectroscòpia d’infrarojos i anàlisis d’espectrometria de masses per controlar estrictament el contingut d’impuresa de metalls pesants i de molècules petites i assegurar la puresa de matèries primeres.
01
Producció neta a l'habitació
El modelat d’extrusió es completa en una sala neta de classe 10.000, amb un sistema de purificació de flux laminar utilitzat durant tot el procés per evitar la contaminació de partícules.
02
Procés de vulcanització de platí
Utilitzant la reticulació catalitzada per platí per evitar residus de peròxids, millorant la puresa i la biocompatibilitat del producte.
03
Garantia de doble esterilització
Segons les característiques del producte, l’esterilització es realitza mitjançant òxid d’etilè (nivell residual <10 ug/g) o irradiació del feix d’electrons, garantint un nivell d’assegurament d’esterilitat (SAL) de 10⁻⁶.
04
Inspecció 100% abans de l'enviament
Cada lot de productes experimenta proves de toxicitat biològica, proves d’integritat del segell i inspecció de precisió dimensional per assegurar el compliment del 100% dels estàndards de dispositius mèdics.
05
Cap
Etiquetes populars: Tubs quirúrgics de silicona, fabricants de tubs de silicona quirúrgica de la Xina, proveïdors, fàbrica
