Les mànegues flexibles biofarmacèutiques són un tipus de tubs de silicona dissenyats específicament per satisfer els requisits dels processos biofarmacèutics. Fabricat amb alta - Puresa Silicona Matèries primeres i tecnologia de vulcanització de platí, compleix els requisits estrictes per a esterilitat, biocompatibilitat, extractables/leachables extremadament baixos, compatibilitat química i esterilitzabilitat, assegurant la seguretat dels medicaments.
Mànegues biofarmacèutiques Funcions
Biocompatibilitat definitiva
Fabricats a partir de materials de puresa alta - (com Platinum - de cautxú de silicona i cautxú de fluorocarbon), aquests productes de tubs han obtingut certificacions de biocompatibilitat com la classe VI i ISO 10993. Asseguran que no hi ha substàncies tòxiques quan es posen en contacte amb medis de cultiu cel·lular o solucions farmacèutiques, protegint -hi la integritat de les components bioactives.
01
Ultra - baixa extracte/leachables (E&L)
Mitjançant estudis rigorosos d’E & L, s’ha comprovat que l’alliberament de productes químics en condicions de contacte d’esterilització o dissolvent és extremadament baixa, evitant la contaminació de líquids de procés sensibles i garantint la seguretat i l’estabilitat dels fàrmacs.
02
Compatibilitat química completa
Resistent a àcids forts, alcalis forts, dissolvents orgànics i detergents (com ara solucions CIP/SIP), prevenir inflor, corrosió o degradació i adaptar -se a ambients de procés farmacèutics complexos.
03
Rendiment fiable d’esterilització
Admet múltiples mètodes d’esterilització, inclosos - Temperatura esterilització de vapor (per sobre de 121 graus), irradiació gamma i òxid d’etilè, mantenint l’estabilitat i la funcionalitat estructurals per satisfer els requisits de producció estèrils.
04
Alta neteja i baixa adsorció
Les parets interiors llises sense cantonades mortes (valor RA <0,8 μm) redueixen la vessament de partícules i l’adsorció de proteïnes, facilitant la neteja i minimitzant la creu - Els riscos de contaminació, en compliment dels estàndards de neteja de GMP.
05
Pharma - Mànegues flexibles de grau Aplicacions
Lliurament i transferència de medicaments
S'utilitza per transportar fàrmacs líquids, buffers, suports de cultiu, etc., assegurant una transferència de líquids estèril i eficient.
Sistemes d'ús single -
El tub s’utilitza àmpliament en single - Utilitzeu processos biofarmacèutics, reduint els costos de neteja i esterilització alhora que minimitzen els riscos de contaminació creuats -. És adequat per a la producció d’anticossos monoclonals, vacunes, teràpies cel·lulars i teràpies gèniques.
Dispositius i equips mèdics
S'utilitza en dispositius mèdics mínimament invasius com catèters i catèters de globus, complint els requisits dimensionals i de biocompatibilitat precisos.
Gestió de líquids
S'utilitza en producció biofarmacèutica per omplir màquines, sistemes de filtració, tractament de l'aigua i sistemes de purificació d'aigua, garantint una baixa lixiviació, baixa adsorció i alta seguretat.
Laboratori i investigació
Admet la transferència de líquids en experiments, particularment adequat per al transport de líquids corrosius o sensibles a causa de la seva capacitat i flexibilitat de primària i flexibilitat.
Sobre nosaltres
Som una empresa basada en Dongguan, Xina - amb més de 15 anys d’experiència en la fabricació d’alta - tubs de silicona de qualitat. La nostra fàbrica de metres de 5.000- quadrat -, amb 160 empleats, inclosos 30 enginyers de R + D, ofereix un fort disseny i capacitats d'innovació. Equipats amb línies avançades de producció automatitzada i equips de prova de precisió, cobrim el procés de producció complet - extrusió, trenat, vulcanització de platí, modelat i proves de pressió - garantint el compliment dels estàndards de qualitat internacionals. Els nostres productes serveixen indústries com dispositius mèdics, aliments i begudes, biofarmacèutics, vehicles alimentats amb hidrogen i equipament industrial, amb personalització OEM/ODM disponible.
Cap
Etiquetes populars: Mànegues flexibles biofarmacèutiques, fabricants de mànegues flexibles biofarmacèutiques de la Xina, proveïdors, fàbrica
